評價報告信息網上公開內容 | |||||||||||||||||
建設單位（用人單位）名稱 | 白帆生物科技（上海）有限公司 | ||||||||||||||||
建設單位（用人單位）地址 | 上海市奉賢區新楊公路860號 | ||||||||||||||||
建設單位（用人單位）聯系人 | 張雙飛 | ||||||||||||||||
項目名稱 | 白帆生物科技（上海）有限公司單克隆抗體原液和制劑生產基地項目控制效果評價 | ||||||||||||||||
項目簡介 | 行業類別：制制造業/醫藥制造業/生物藥品制品制造/生物藥品制造 行業代碼：C2671（生物藥品制造） 生產產品及產能：本項目建成后主要從事單克隆抗體蛋白藥物的生產、研發，生產單克隆抗體蛋白藥物46萬支/年（36批次/年），產品方案見下表。 表1-1 項目產品方案
注：46萬支單克隆抗體蛋白藥物折重約為9200kg/a，單支凈重平均約20g。
涉及職業病危害因素：氨、二氧化碳、過氧化氫、硫化氫、氯化氫及鹽酸、氫氧化鈉、碳酸鈉、一氧化碳、乙酸、其他粉塵、工頻電場、高溫、噪聲 | ||||||||||||||||
項目組成員 | 項目負責人 | 程藝雯 | |||||||||||||||
報告書編寫人 | 蒲挺英 | ||||||||||||||||
報告書參與人 | 錢家樂 | ||||||||||||||||
報告書審核人 | 俞俊 | ||||||||||||||||
報告書審核人 | 金連 | ||||||||||||||||
現場調查、采樣、檢測 | 人員 | 時間 | 建設單位（用人單位）陪同人 | 張雙飛 | |||||||||||||
現場調查：蒲挺英、錢家樂 現場采樣：張宏、衛佳文、王粵 實驗室分析：胡曉玲、王曉霞、宋佳敏、毛翔峰 | 2021年7月16日、7月17日、7月18日 | ||||||||||||||||
現場影像 |
| ||||||||||||||||
